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468 :山師さん:2019/02/05(火)21:20:36 ID:d0awptZ8.net
株価急落中のサンバイオ社長を直撃 「“夢の薬”の開発は諦めていない」 森敬太・サンバイオ社長 2019/02/04 ●1月29日の発表は、投資家にとってネガティブサブライズになりましたね。 残念ながら確かに主要項目を達成できず、大きな騒ぎになっています。私どもは自信を 持っていましたし、社会全体の期待も大きかったと思います。 大勢の脳梗塞患者がいて、SB623以外の希望はないのですから。1月29日以降、数え きれないくらい患者さんから「開発を止めないでほしい」との声を頂いています。 これから詳細に、慢性期脳梗塞の米国第2相臨床試験のデータ解析をしていきます。 3〜4ヵ月で結果が出る見通しですので学会などで発表していきます。 一方、慢性期"外傷性"脳損傷では、日本で今期(20年1月期)中の承認申請を目指し、 米国で第3相臨床試験に進むというスケジュールに変更はありません。 ●慢性期脳梗塞で米国第2相臨床試験をやり直す可能性は? データ解析の結果を見て、やり直す可能性はあります。 今回の試験結果は非常に残念でしたが、安全性はまったく問題ない結果が出ました。 そういう意味では希望を持てます。安全性でダメ(毒性、副作用)になると、開発は非 常に厳しくなりますので。 ●第2相臨床試験をやり直すとすれば、再び多額の開発費が必要となりますね。 開発パートナーの大日本住友製薬と費用の折半とはいえ、ベンチャーにとっては 資金的にキツイと思いますが? 大日本住友製薬の意向を伺って、意思決定をしないといけません。費用の工面をどう するかも、これからの話になります。 ●今のところの大日本住友製薬側の意向は? 今の時点(2月1日取材)で、パートナリングを解消するという話は来てないです。 やはり原因が特定されないと、大日本さんも意思決定できないと思いますし。 注記)2月14日に帝人はサンバイオとのパートナリングを解消した。
株価急落中のサンバイオ社長を直撃 「“夢の薬”の開発は諦めていない」 森敬太・サンバイオ社長 2019/02/04
●1月29日の発表は、投資家にとってネガティブサブライズになりましたね。
残念ながら確かに主要項目を達成できず、大きな騒ぎになっています。私どもは自信を
持っていましたし、社会全体の期待も大きかったと思います。
大勢の脳梗塞患者がいて、SB623以外の希望はないのですから。1月29日以降、数え
きれないくらい患者さんから「開発を止めないでほしい」との声を頂いています。
これから詳細に、慢性期脳梗塞の米国第2相臨床試験のデータ解析をしていきます。
3〜4ヵ月で結果が出る見通しですので学会などで発表していきます。
一方、慢性期"外傷性"脳損傷では、日本で今期(20年1月期)中の承認申請を目指し、
米国で第3相臨床試験に進むというスケジュールに変更はありません。
●慢性期脳梗塞で米国第2相臨床試験をやり直す可能性は?
データ解析の結果を見て、やり直す可能性はあります。
今回の試験結果は非常に残念でしたが、安全性はまったく問題ない結果が出ました。
そういう意味では希望を持てます。安全性でダメ(毒性、副作用)になると、開発は非
常に厳しくなりますので。
●第2相臨床試験をやり直すとすれば、再び多額の開発費が必要となりますね。
開発パートナーの大日本住友製薬と費用の折半とはいえ、ベンチャーにとっては
資金的にキツイと思いますが?
大日本住友製薬の意向を伺って、意思決定をしないといけません。費用の工面をどう
するかも、これからの話になります。
●今のところの大日本住友製薬側の意向は?
今の時点(2月1日取材)で、パートナリングを解消するという話は来てないです。
やはり原因が特定されないと、大日本さんも意思決定できないと思いますし。
注記)2月14日に帝人はサンバイオとのパートナリングを解消した。