
2020/11/08(日) 05:14:00投稿者:ホスト歴3年
2020/11/08(日) 04:44:00投稿者:JK.
相反する結果ではなく、用量設定試験は大規模試験に進む根拠と有害事象の確認をするだけ、元々有効性を確認できる規模では無いので、大規模試験をやるべきかどうかを少人数の患者でテストするだけ。そこで出た結果はどういう結果であれ、効果とは言わないんです。傾向の確認。
効果を証明するには大規模臨床試験でしか出来ません。その大規模臨床試験で効果なしの結果なんよ。今までに全ての薬剤の承認条件だから、このルールを覆す事はあり得ません。科学の世界が否定される事になります。
2020/11/08(日) 04:41:00投稿者:株将軍
最悪のIR が出た時はナンピンはしてはならない。
敗けを認めて、成り売りで、逃げること。
損切りしないと、さらに大きな負債を抱えることになる。
ストップ安値2回つけて、水曜日に損切りすれば、逃げられると予想しています。
2020/11/08(日) 04:38:00投稿者:JK.
1.用量設定試験の小規模な治験→有効性の傾向
2.大規模臨床試験で前向き試験→無効
この2つの試験は全ての新薬に求められてて、
1で有効性のかけらも見出せない時は、製薬会社は莫大な費用が発生する2に進めないんです。
今回は1で有効性の傾向を示したので2に進み、結果は否定的な結果となったわけなので今まで通り、承認されないということ。この結果をひっくり返す事は出来ませんよ。
2020/11/08(日) 04:38:00投稿者:逃げるは恥だが
野村証券は
目標株価を2万円
従来1万7000円
5日はストップ高の9875円
アルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の成功確率を
90%(従来70%)に見直した。
2020/11/08(日) 04:36:00投稿者:なっち
結局嵌め込みかよ
2020/11/08(日) 04:36:00投稿者:逃げるは恥だが
最終段階の治験で病気の進行スピードを2割以上抑制する結果を証明したが、並行して実施した2つの治験のうち1つでは、事前に設定した評価項目を達成することができなかった。
7時間にわたった議論の結果、アルツハイマー病の治療に対する有効性の評価について最終的には11人のメンバーのうち10人が否定した。
FDAは新薬の有効性や評価が難しい場合は、承認審査前に申請者と外部の専門家らを集めた諮問委を開く。
委員会の判断は承認の可否に大きく影響するとされる。
2020/11/08(日) 04:28:00投稿者:逃げるは恥だが
焦点となったのは、アデュカヌマブに関する2つの試験で相反する結果が出た点。
諮問委は、2回目の大規模試験が明らかな失敗となる中、別の試験での成功が同薬の有効性を示す証拠として十分かという点について、否定的な見方を示した。
FDAスタッフは4日、2回目の試験が失敗でも、
初期段階の試験で有効性が証明されているとしていた。
2020/11/08(日) 04:25:00投稿者:逃げるは恥だが
外部の専門家から成るFDAの諮問委員会は今回、
同薬に対する懐疑的な見方を明確に示した。
11人の委員のうち複数は、FDAスタッフの報告書について、
バイオジェンにとって望ましい結果に偏向していると批判した。
2020/11/08(日) 04:24:00投稿者:逃げるは恥だが
4日に公表されたFDAのスタッフの報告書では、
有効性を示す「非常に説得力のある」証拠が提供されたとの見解が示されていた。
これを受けてバイオジェンの株価は4日に急騰した。
620 :山師さん:2020/11/07(土)21:58:33 ID:+tbC00k2.net
エーザイって2019年にも暴落した事があったっけな
そして今年はコロナで急落って、忙しい銘柄やな
とりあえず下がったら買えで儲かった銘柄やな
607 :山師さん:2020/11/07(土)21:43:24 ID:s8qkD5f3.net
エーザイなんかあったの?月曜下がるの?
563 :山師さん:2020/11/07(土)21:01:43 ID:jClvSAw+.net
月曜日は、エーザイ、アンジェス、テラ、空売りで大儲けだなw
321 :山師さん:2020/11/07(土)17:59:43 ID:pqsxX5lG.net
エーザイ買えなかったスライムの売り煽りwwww
値嵩株は貧乏人には買えないから嫉妬スライムの売り煽りwww
316 :山師さん:2020/11/07(土)17:55:58 ID:ouHNyMu5.net
月曜はエーザイとスクエニとJAL
スクエニは分からんが
305 :山師さん:2020/11/07(土)17:42:13 ID:o75r4bPf.net
エーザイでバイオ関連やばいな
239 :山師さん:2020/11/07(土)16:07:49 ID:jIz0R8f6.net
エーザイpts下がってないのに何をそんなに騒いでんだ?
227 :山師さん:2020/11/07(土)15:58:12 ID:RbeAP6yK.net
エーザイ下がるなら持ち越せばよかった
219 :山師さん:2020/11/07(土)15:52:49 ID:jClvSAw+.net
あーあ、エーザイ下がるか・・・・
198 :山師さん:2020/11/07(土)15:07:46 ID:N1e/Ze+x.net
エーザイはストップ安で指数下押し要因か
それでも他でカバーするやろな
184 :山師さん:2020/11/07(土)14:47:51 ID:9u6rY4vD.net
エーザイで日経200は下がるな
181 :山師さん:2020/11/07(土)14:45:38 ID:enKTsm31.net
エーザイのアホ板の悲壮感
178 :山師さん:2020/11/07(土)14:39:34 ID:LTI5EJOF.net
エーザイのIR見たけど何これ
何日か前、承認されてS高だったじゃん
144 :山師さん:2020/11/07(土)13:42:50 ID:2U3txd2u.net
エーザイみんな金曜売っただろ
買った奴は承認ギャンブルに負けたんだよ
141 :山師さん:2020/11/07(土)13:40:13 ID:00oSuY7J.net
月曜はエーザイショックか
日経は他で調整してまた新興だけ売られそう
140 :山師さん:2020/11/07(土)13:38:28 ID:VOAdd2nK.net
エーザイ寄らない
132 :山師さん:2020/11/07(土)13:29:55 ID:VOAdd2nK.net
エーザイストップ安かよ?これ日経も下がるな
665 :山師さん@トレード中:2020/11/07(土)12:37:11 ID:6iJsAt660.net
ADR エーザイ -13.18% 11/06 8,890 ▼18.09%
売った奴の勝ちだったか
フェイクだったとかストップ高になるニュース出したやつ逮捕できんのか
33 :山師さん:2020/11/07(土)11:55:28 ID:++yu0cQa.net
エーザイwww
609 :山師さん@トレード中:2020/11/07(土)11:42:35 ID:dfnAsAZiM.net
>>605
エーザイショックはなさそうですね
605 :山師さん@トレード中:2020/11/07(土)11:37:54 ID:erE8uRQS0.net
エーザイなどのアルツハイマー新薬に否定的、FDA諮問委
追加の臨床試験の必要性を示唆
FDAは21年3月までに最終的な可否を判断する予定
月曜は下がるだろうけど決定的にダメになったわけじゃないみたいやね(´・ω・`)
980 :山師さん:2020/11/07(土)11:08:39 ID:Jf92o1FP.net
ち○ぽ出して逝きましょうエーザイ
578 :山師さん@トレード中:2020/11/07(土)11:06:07 ID:BxAe7un40.net
エーザイはいっぺん上に張り付いて昨日も比較的堅調だったから 天井ホルダー多そうだね
577 :山師さん@トレード中:2020/11/07(土)11:01:53 ID:Fvoev/3f0.net
月曜日エーザイ寄るかなあ…
大損こくか塩漬けにするか…(´・ω・`)
970 :山師さん:2020/11/07(土)10:59:36 ID:fJLaPFf4.net
エーザイショックで日経とバイオ総崩れまであるな
ソフトバンク、エーザイ、東京エレクトロン、中外製薬で日経平均を183円押上
<東証>エーザイが10%高 認知症薬のFDA承認期待で: 日本経済新 …
<東証>エーザイが10%高 認知症薬のFDA承認期待で:日本経済新聞 …
エーザイ、寄りで、10000円越してた笑
今日はダイキン・エーザイ・テルモが引っ張ってる。
コナミ L
コナミ L
最終赤字転落のリコーが暴落! 日経平均株価は終値で今年最高値に
エーザイ L
オワタ。
酷い買い煽りの連投で
S安2回のフラグ立ったなwwwww