【02/19更新】塩野義製薬(株)【4507】。これからどうなる！？掲示板の反応まとめ。

　薬事審査に関わる官僚
および部会等に
参加する専門家
（以下、担当者という）
に関して、

エイズ薬害訴訟のときのまま
薬害発生時に
担当者個人に対して
重い責任を取らせる可能性の
高いままの法令・運用に
現在もなっていると思います。

　しかしこれは、
当社社長の指摘どおり、
対象者を必要以上に慎重にさせ、
薬事審査の遅れや、
治験～申請過程で後出し的に
厚労が承認条件を厳しくしてしまう
いわゆる「ゴールポスト移動」の
発生につながるので、
よろしくないと思います。

　いまはCOVID-19が
国難として降りかかっていて
対策が一刻を争うとき。

　こんな際に、
迅速化のためにいくら政府首脳が
リスクをいくらか取って
承認を断行しようとしても
やっぱり難しい。

　関係者は、
旧来の基準や国際的な慣行を
絶対的な楯にして
我が身を守ろうと、
承認を拒否
あるいはせめて
提出成果を低く評価したり
治験条件をさらに厳しくして
延期に持ち込めれば、
という気持ちが、
人間なのでどうしても生じるでしょう。

　そして、担当者として
拒否できる大義名分
「十分な安全性があるとは認められなかった」
「顕著な有効性があるとは認められなかった」
は、制度上、
政治判断より上位に有効でしょう。

　たとえば個別案件で
国会が政治判断で手続きをとれば
担当者を免責する、
という制度を新たに設けるとか、

あるいは、
担当者が終始、
善良なる管理者の注意義務
（善管注意義務）を果たして審査にあたり、
汚職など違法行為がなければ
（講演料、原稿料といった
常識的な利益相反は問題なしとして）、
薬害の責任は担当者には問わない。
（会社の取締役や監査役のように）

　そんなことを、
何かの法律で明記して
裁判所が迷わないようにするなど、
手だては存在するでしょう。

　焦眉のS-217622（エンシトレルビル）に
限らない問題です。

　今こそ議員・各党・政府
そして厚労省自体も、
国会で首相が厚労省の原稿
「安全性、有効性が認められれば迅速に云々」
などという決まり文句を
読むだけでなく、
上記のような改善を追求して
全力で知恵を絞って
いただきたいと希望するものです。

即ハン作って、こそこそ投稿するバカはさっさと染んでくれ

しかしそれを言うなら
開発費に500億円なのか数千億円なのか知りようがないけど
その分が皮算用に入っていないのでは

>>741
日経バイオテクONLINEからの記事の引用ですが、政府の（バイオ戦略２０２０）で示されたグローバルなバイオコミュニテイの認定に、任意の団体（バイオコミュニテイ関西ーー塩野義が主体であったはずです」）が名乗りを上げました。コミュニテイの耕地候補地として東京圏と関西圏が挙がっていますが、その認定を目指します。２月1日に第2回目の委員会を開き、活動を本格化させることを表明しました。イノベーションを引き起こすための分科会を複数設置していく予定です。
　以上が記事の内容であるが、政府はコロナ感染症の流行以前より毎年1兆円（貿易赤字分野で医療部門が占める額に相当する）ずつ増加する医療費を抑制するため製薬メーカーには協力し合うこと、新薬の審査を早くする事を医療政策として掲げていた。　何よりも塩野義の製品は既に許可になっている薬剤に比して服用制限が少ないと予想される。遅くとも2月末か3月末までには承認申請が出され早期承認が得られると期待している。その作用機序は3CLプロテアーゼの阻害剤というSARS,MERSの治療薬の研究で有力な治療薬候補として登場した物で、経口薬としては塩野義が臨床治験のトップを走っている。政府関係者が関与したなどと騒いでいるが、日本初の新薬開発、早期承認はコロナ感染症流行以前からの日本製政府の既定方針である事をご理解下さい。

お前みたいなバカは世のためさっさと新でくれ

たった200億円は、ワクチンの設備投資額程度じゃないの

そんなもの端額だ

　薬事審査に関わる官僚
および部会等に
参加する専門家
（以下、担当者という）
に関して、

エイズ薬害訴訟のときのまま
薬害発生時に
担当者個人に対して
重い責任を取らせる可能性の
高いままの法令・運用に
現在もなっていると思います。

　しかしこれは、
当社社長の指摘どおり、
対象者を必要以上に慎重にさせ、
薬事審査の遅れや、
治験～申請過程で後出し的に
厚労が承認条件を厳しくしてしまう
いわゆる「ゴールポスト移動」の
発生につながるので、
よろしくないと思います。

　いまはCOVID-19が
国難として降りかかっていて
対策が一刻を争うとき。

　こんな際に、
迅速化のためにいくら政府首脳が
リスクをいくらか取って
承認を断行しようとしても
やっぱり難しい。

　関係者は、
旧来の基準や国際的な慣行を
絶対的な楯にして
我が身を守ろうと、
承認を拒否
あるいはせめて
提出成果を低く評価したり
治験条件をさらに厳しくして
延期に持ち込めれば、
という気持ちが、
人間なのでどうしても生じるでしょう。

　そして、担当者として
拒否できる大義名分
「十分な安全性があるとは認められなかった」
「顕著な有効性があるとは認められなかった」
は、制度上、
政治判断より上位に有効でしょう。

　たとえば個別案件で
国会が政治判断で手続きをとれば
担当者を免責する、
という制度を新たに設けるとか、

あるいは、
担当者が終始、
善良なる管理者の注意義務
（善管注意義務）を果たして審査にあたり、
汚職など違法行為がなければ
（講演料、原稿料といった
常識的な利益相反は問題なしとして）、
薬害の責任は担当者には問わない。
（会社の取締役や監査役のように）

　そんなことを、
何かの法律で明記して
裁判所が迷わないようにするなど、
手だては存在するでしょう。

　焦眉のS-217622（エンシトレルビル）に
限らない問題です。

　今こそ議員・各党・政府
そして厚労省自体も、
国会で首相が厚労省の原稿
「安全性、有効性が認められれば迅速に審査」
などという決まり文句を
読むだけでなく、
上記のような改善を追求して
全力で知恵を絞ってもらいたい。

下窓埋めに行くのかな?

塩野義製薬のコロナ治療薬って　治験に参加した人は協力金を貰えるんですか？
他の治療薬臨床試験もそうだけど　プラセボ(偽薬)をのまされた人は死ぬわけ？

【ギリアドサイエンシズよりの　「和解金」詳細】です。


　抗HIV薬ドルテグラビル巡る特許侵害訴訟が和解　　英ヴィーブ側と米ギリアド
2022/2/3 18:02


　英ヴィーブヘルスケアの抗HIV薬ドルテグラビルを巡る特許権侵害訴訟で、同社に資本参加する塩野義製薬は3日、ヴィーブ側と米ギリアド・サイエンシズが和解したと発表した。和解とライセンス契約の締結により、ギリアドはヴィーブ社に対し、12億5000万ドルの一時金を支払う予定。

●塩野義は一時金から最大2億5000万ドル受領予定
　現時点で塩野義は、通常配当として分配される部分を除き、一時金から2億3000万～2億5000万ドルを受領する見込みで、業績に与える影響は、確定した時点で速やかに公表する。

　ヴィーブ社、同社に資本参加する英グラクソ・スミスクライン（GSK）、塩野義の3社は、ギリアドの「ビクタルビ」（ビクテグラビルを含む3剤配合の抗HIV薬）について、塩野義が創製しヴィーブ社に権利を移転したドルテグラビルとその関連化合物を包含する特定の特許を侵害していると主張し、2018年2月以降、各国で訴訟を提起していた。

今回の和解で、日本や米国、英国など9カ国で起こしていた特許侵害訴訟は、全て中止される。
　和解と併せて、ヴィーブ社、GSK、塩野義の3社は、ヴィーブ社が保有するドルテグラビルの関連特許に係るライセンス契約を、ギリアドとの間で締結。これによりヴィーブ側3社は、ビクタルビおよびビクテグラビルを含む今後の製品に対して、製品中のビクテグラビルに係る特許の主張範囲において、ドルテグラビルの関連特許に基づく新たな申し立てを行わないことで合意した。



　12億5000万ドルの一時金に加えギリアドは、今後の米国におけるビクタルビの売上高（20年は約61億ドル）と、ビクテグラビルを成分に含む将来の製品売上高のうちビクテグラビルに係る金額に対し、3％のロイヤルティーをヴィーブ社に支払う。ロイヤルティーの支払いは今月から始まり、ドルテグラビルに係る米国特許が満了する27年10月5日まで続く予定。塩野義は、ギリアドからヴィーブ社に支払われる一時金やロイヤルティーの一部を受け取る。

⭐️ 塩野義製薬へ一時金、日本円で287億5000万
　　+ 2022/3月までのギリアドサイセンシズの販売額に応じた追加ロイヤリティー収入が　塩野義
　製薬　4Q に特別利益として計上される。
　( 但し、この追加ロイヤリティーは特許が切れる
　　27年10月5日まで継続して入金されます。)

　　塩野義製薬の今期通期業績予想に於ける
　　純利益は1000億、以上により+約290億の
　　上方修正が　見込まれる。

塩野義上がってるのになんでぼくの島津むふーなの🥺早く5000までかっ飛ばしてよね

塩野義何のイベントあるの？

ディフェンシブに金が集まりそう
塩野義はイベントもあるし上がるのでは

ディフェンシブに金が集まりそう
塩野義とかイベントもあるし上がるのでは

塩野義↑

完全アメリカの奴隷
塩野義の飲み薬もいつまでたっても承認おりんｗｗ

塩野義間違って激安で3枚も売ったチンパンジーｗｗｗ
アホだろｗｗ20万以上損しとるｗｗ

もう少しで塩野義神が全て解決してくれるぞ

もし爆下げしたら塩野義の仕込み時かね

ファイザーも塩野義も要らないやん
https://nordot.app/864642701723451392

富山大学術研究部医学系の高岡裕教授らの研究チームが、タデ藍の葉から抽出したエキスが新型コロナウイルスの細胞への侵入を防ぐ働きを持つと発見した。10日、ギリシャの国際的学術誌に論文を掲載した。感染予防効果が期待され、早ければ2カ月後に点鼻薬として市販することを目指す。　

塩野義行脚 w

塩野義先越されてオワタwww

>>90
塩野義より速いのか(´・ω・`)
あーあ

>>407
まあ塩野義マイルストーンで上方修正は分かってたからこれは厳しいかな？

塩野義7830→7800@1000買
東エレ57900→57500@100買
ｺﾞﾁ！

皆お休み

塩野義…（｀ェ´）ﾋﾟｬｰ

塩野義わろた

>>98
好意的に解釈すると塩野義を待っている可能性がある(´・ω・`)

>>433
アホ板で「ホルダー様おめでとうございます！」

って演出できるかどうか。

だから明日タカトリは危ない。

一昨日の塩野義も危ないからPTSで処分しとけよってアドバイスして結果
PTS+500円 ザラ場マイナス100円

タカトリも今日売っとけよと。

金曜日も休みだから今日+300で買う奴はアホ以外いない。

大変、塩野義の株価が元に戻っていくの！！

俺の塩野義輝いてる
https://i.imgur.com/W0W9Kfz.jpg

塩野義からのレナサイエンスはよおおおおおおおおおおおおおおおおお

塩野義あげてくなあ

塩野義　あまりに話さなきゃいいのにｗｗｗ

塩野義、前場の引けで8600株売った奴出てこい
許さん