掲示板の反応

2023/01/03(火) 16:16:00投稿者:wsb*****

申請前に照会事項対応せなあかんので実務者泣かせの制度やな
先駆けの場合、本来なら商業生産対応も早期に万全の体制で望むべきなのだが、今の人員では難しかったということであろう

2023/01/03(火) 16:02:00投稿者:wsb*****

先駆けの場合は 申請前にPMDAがデータを照査し照会事項対応も済ませて申請するわけなので薬効については心配ない
G M P適合性調査の照会内容が気になるが

2023/01/03(火) 15:57:00投稿者:ジョーカー

> 承認されてもアンジェスのコラテみたいなモンやろ
> 承認で株価が上がったとしても高値で掴む被害者生むだけやん

結局、SB623を投与しようがしまいが、細胞は再生するから、リハビリを一所懸命するのと変わらない だから48週で有意差がなくなる。リハビリを重ねて神経細胞をよみがえらせて、強化するのがベスト。結局消滅するSB623なんかよりHGFたんぱく質の方が機能回復には役立つと思う。

こんな効くのか定かではない代物を著明な有効性があると偽って推定だけで承認するのは健康保険料や税金の無駄使い

2023/01/03(火) 15:43:00投稿者:vie*****

> 48週有意さ無しの薬を、死に物狂いでやると言われても
> 厚労省こまるワなー

取りあえず 厚労省防衛の為
バイデンにハイマース二基 ジャベリン5台 緊急供与してもらわんといけんなー

2023/01/03(火) 15:40:00投稿者:GOTOで全国制覇

承認されてもアンジェスのコラテみたいなモンやろ
承認で株価が上がったとしても高値で掴む被害者生むだけやん

2023/01/03(火) 15:23:00投稿者:hsb*****

承認確定遅れて、沢山NISAでも買えるから、タイミング良い年に期待やな。儲けてくださいませ!

2023/01/03(火) 15:17:00投稿者:ジョーカー

サンバイオは先駆けの枠組みの中で申請したと言っているけど
どうも辻褄が合わないんだよね 結局、先駆け制度そのものは意味を成していない。そもそも著明な有効性というものが見られないのにおかしいだろうに。



> 先駆けなのに昨年の3月に申請して審査されず
> ということはすでに先駆け制度の枠組みからハズレてしまっているということじゃない? つまり通常の、普通の申請だから、半年での審査をする義務も責任も、つまり申請をうけたから、承認しなきゃいけない義務もPMDAにはない。だから承認されない課題を抱えていても、それはサンバイオ側の問題であるから、申請を受け付けできてるわけ。そういう風に解釈すると、なぜ申請できたのかも、半年で審査されないのかも、承認されないのかも、すべて説明がつくよ ガハハ

2023/01/03(火) 15:13:00投稿者:hsb*****

薬は、問題ない。生産体制を指摘されたら時間の問題やろー。簡単やろー。

2023/01/03(火) 15:08:00投稿者:vie*****

48週有意さ無しの薬を、死に物狂いでやると言われても
厚労省こまるワなー

2023/01/03(火) 15:04:00投稿者:ジョーカー

先駆けなのに昨年の3月に申請して審査されず
ということはすでに先駆け制度の枠組みからハズレてしまっているということじゃない? つまり通常の、普通の申請だから、半年での審査をする義務も責任も、つまり申請をうけたから、承認しなきゃいけない義務もPMDAにはない。だから承認されない課題を抱えていても、それはサンバイオ側の問題であるから、申請を受け付けできてるわけ。そういう風に解釈すると、なぜ申請できたのかも、半年で審査されないのかも、承認されないのかも、すべて説明がつくよ ガハハ

689 :山師さん:2022/12/27(火)23:47:51 ID:ACDu1e6f.net

サンバイオとアンジェスってそのうち倒産しそうだな
株価下がりすぎてワラントもクソもなくなってる
サンバイオはSB623の承認遅すぎてキナ臭いし
そもそもサンバイオってSB623しかないっておかしくないか
バイオベンチャーって普通パイプライン最低
5個くらいはあるやろ

386 :山師さん:2022/12/23(金)10:38:38 ID:B0/54xwc.net

透視能力テスト①今日2つだけは買わないといけないことになりました、どれを買う?
弁護士ドット、三井ハイテ、オルトプラス、UUUM、クックパッド、グノシー、
トレードファク
サンバイオ、リボミック、ヤプリ、Sイノベ、バリューコマース、大真空、アドバンテ、モイ
これで投資能力が大体分かります

651 :山師さん@トレード中:2022/12/23(金)01:14:33 ID:RmCmd4Lo0.net

はーげーハーゲーマツケンサンバ(´・ω・`)

647 :山師さん@トレード中:2022/12/23(金)01:07:18 ID:RmCmd4Lo0.net

つらいときこそみんなでマツケンサンバよ(´・ω・`)
たたけイナゴ 響け売買
踊れ南の レーザーテック(´・ω・`)
誰も彼も お金溶かし
光る涙 弾け飛ぶ(´・ω・`)

435 :山師さん@トレード中:2022/12/22(木)13:19:08 ID:EG6mMhrg0.net

寒いからマツケンサンバ踊ってみた

714 :山師さん@トレード中:2022/12/21(水)19:33:10 ID:A4Yvkl0G0.net

それならまだしも
サンバイザーに鍵が置いてある場合あるけど
あの意味がわからない
盗難大国なのに(´・ω・`)

87 :山師さん@トレード中:2022/12/21(水)14:15:12 ID:IfN6MUy/d.net

紅娘の産婆(´・ω・`)

101 :山師さん:2022/12/20(火)16:58:26 ID:DbyhBnC0.net

伝染に進めが産婆泊まってた

909 :山師さん@トレード中:2022/12/10(土)00:30:57 ID:Xu3w+6ca0.net

クソエ○いJDのサンバ動画あったな(´・ω・`)

906 :山師さん@トレード中:2022/12/10(土)00:29:53 ID:8OivgRd/0.net

サンバの衣装ってオマ○コ見えそうだよね(´・ω・`)

903 :山師さん@トレード中:2022/12/10(土)00:28:39 ID:m8HaKoPc0.net

サンバのリズム知奴wwwwwwwwww

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