
2024/06/16(日) 10:24:00投稿者:*****
2024/06/16(日) 10:22:00投稿者:げっつ
クリングルで条件付き承認制度はないな。
あるなら三相やってないし。
2024/06/16(日) 09:53:00投稿者:z*****
別の板(4588)から流れてきました。
コメントありがとうございました。
なるほどですね。「検証的臨床試験以外の臨床試験等」の”検証的臨床試験の代替エンドポイント”による中間解析結果枠に当てはめると条件期限付き承認申請可能とうということで納得致しました。
ここもSanBio同様岡野先生が関与されていることなどからも、期待値はありますね。
2024/06/16(日) 09:09:00投稿者:カリフォルニアスネーク
*****がペルセウスプロテオミクスに徘徊している
ゴ*キ*ブ*リのようなマネやめろよ、ゴ、キ、ブ、リ*****
2024/06/16(日) 06:54:00投稿者:ハワイの投資家
脊損の方の安楽死のニュースを目にしました。無事に承認されて同様のケースで何か一躍を担えますように。
2024/06/15(土) 22:48:00投稿者:yos
たった12枚の取引を不安に思うなら、バイオ触らないほうがいいかもー!
2024/06/15(土) 21:40:00投稿者:日本海の鷹
切れば、有り難く買い増しさせて頂きます♪
出来たらそう願いたいです
2024/06/15(土) 21:28:00投稿者:101*****
すでにPTSで➖1.69%…。来週もやはり厳しそうでは。700円をあっという間に切らなければいいが。
2024/06/15(土) 18:23:00投稿者:*****
念のために補足しておくと、新たな2つの治験は小規模で、HGF原薬の提供売上も上方修正基準に満たない可能性があるので、上方修正の可能性が高いとまでは言いません。
2024/06/15(土) 18:02:00投稿者:liu*****
あ、pts
783 :山師さん 警備員[Lv.22]:2024/06/13(木)11:29:43 ID:eNY8/EMJ.net
んークリングル
236 :山師さん 警備員[Lv.17]:2024/06/11(火)09:47:15 ID:411KLejn0.net
クリングルガンガル
458 :山師さん 警備員[Lv.16]:2024/06/10(月)14:43:17 ID:GV+7dFtl0.net
クリングル高猫
455 :山師さん:2024/05/28(火)13:21:29 ID:RsBDSYE5.net
クリングル完了か
321 :山師さん:2024/05/28(火)10:07:47 ID:eXbV0Y2+.net
クリングル見えてきた
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クリングルファーマS高触ってたのか
後場コメント No.3 オイラ大地、SUBARU、住友商、鹿島、ニト …
前場、おつ~ レジル ゆとり 東京通信 湖北 ピクセラ クリン …
>別の板(4588)から流れてきました。
ようこそ!
>条件期限付き承認申請可能とうということで納得致しました。
会社の正式な回答もご参照ください。
↓2024 年2月 13 日質疑応答IRより、抜粋
<ご質問>
通常の承認を目指すのでしょうか、条件付き承認となる可能性はあるのでしょうか。
<回答>
当局との相談次第になると考えます。通常の承認でも条件付き承認でも申請資料は同じですので、当社としましては、当局の了承が得られ次第速やかに承認申請できるよう、準備を進めてまいります。
>ここもSanBio同様岡野先生が関与されていることなどからも、期待値はありますね。
慶應義塾大学の岡野栄之教授は、長年にわたって脊髄損傷の治療の研究をされています。
HGFは脊髄損傷治療の重要なパーツであって、これが承認されないというのは、患者さんにとって不利益が大きすぎます。
クリングルの急性期が承認されれば、亜急性期と慢性期はケイファーマ(4896)のiPS細胞との併用療法に繋がります。
クリングルの脊髄損傷急性期の承認に期待しています。
(プロレスラーの高山選手やアイドルの猪狩ともかさんなどの患者さんのために)